Skip to content

Uniflu инструкция

У нас вы можете скачать книгу uniflu инструкция в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик если прилагается , заполняя его до указанного уровня. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.

Снять колпачок и в вставить в горлышко флакона адаптер. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера. Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии.

Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг. Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц отградуированный в мг , необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь. Они носили транзиторный характер, возникали, как правило, после приема первой дозы и в большинстве случаев не требовали отмены препарата.

При приеме рекомендованной дозы 75 мг 2 раза в сутки причиной выбывания из исследования у трех пациентов была тошнота и у трех пациентов - рвота. Исследования по профилактике В исследованиях III фазы по профилактике гриппа участвовали в общей сложности добровольца подростки, взрослые без сопутствующих заболеваний и лица пожилого и старческого возраста , из которых получали рекомендованную дозу препарата 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель.

Несмотря на большую продолжительность приема препарата, профиль нежелательных явлений был очень близок к таковому в исследованиях по лечению таблица 1. Исследования по лечению у детей В исследованиях III фазы по лечению гриппа участвовали в общей сложности ребенка в возрасте лет включая детей без сопутствующих заболеваний в возрасте лет и пациента с бронхиальной астмой в возрасте лет.

Самым частым нежелательным явлением была рвота. Данные явления возникали внезапно, прекращались самостоятельно, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

Исследования по профилактике у детей В исследовании после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения принимали участие дети в возрасте лет и пациента, соответственно. Самыми частыми нежелательными явлениями были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно рвота.

Постмаркетинговое наблюдение Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Со стороны нервно-психической сферы: Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Со стороны органа зрения: Рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях озельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за активные центры эстераз, превращающих озельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются.

Лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте лет и пациентов с бронхиальной астмой. Тамифлю хорошо переносился в этих исследованиях, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее в исследованиях по лечению гриппа у детей. Дополнительные нежелательные явления, отмеченные в исследованиях по лечению гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям.

Далее представлены нежелательные явления при применении Тамифлю, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нарушения со стороны нервно-психической сферы: В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний.

У пациентов в основном у детей и подростков , принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения также отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.

Нарушения со стороны ЖКТ: В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении Тамифлю не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе "Побочное действие".

Клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном находящихся в печени. Лекарственное взаимодействие, обусловленное конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлено.

Низкая степень связывания осельтамивира и его активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействия, связанного с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р или для глюкуронилтрансфераз.

Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет. Циметидин , неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Маловероятно клинически значимое межлекарственное взаимодействие, связанное с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция , а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза за счет снижения активной канальцевой секреции в почках.

Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита. Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его метаболитов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции.

Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола. Фармакокинетического взаимодействия между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой , циметидином, антацидными средствами магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат , варфарином, римантадином или амантадином.

При использовании Тамифлю с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ эналаприл, каптоприл , тиазидные диуретики бендрофлуметиазид , антибиотики пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин , блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов ранитидин, циметидин , бета-адреноблокаторы пропранолол , ксантины теофиллин , симпатомиметики псевдоэфедрин , опиаты кодеин , кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол.

Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось. Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион , необходимо с осторожностью. У пациентов в основном у детей и подростков , принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения.

Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю. Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих Тамифлю, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты. Рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Исходя из профиля безопасности, влияние Тамифлю на данные виды деятельности маловероятно. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций значение IC 95 и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа.

Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется. Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбриофетальное или постнатальное развитие. При назначении Тамифлю беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.

Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка.

При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа.

Срок годности — 7 лет. Клинико-фармакологическая группа Форма выпуска, состав и упаковка Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Противопоказания Дозировка Побочные действия Передозировка. Лекарственное взаимодействие Особые указания Беременность и лактация Применение в детском возрасте При нарушениях функции почек При нарушениях функции печени Применение в пожилом возрасте Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения.

Клинико-фармакологическая группа Форма выпуска, состав и упаковка Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Противопоказания. Дозировка Побочные действия Передозировка Лекарственное взаимодействие Особые указания Беременность и лактация. Применение в детском возрасте При нарушениях функции почек При нарушениях функции печени Применение в пожилом возрасте Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения.

Форма выпуска, состав и упаковка. Механизм действия Противовирусный препарат. Клиническая эффективность В проведенных исследованиях Тамифлю не оказывал влияния на образование противогриппозных антител, в т. Исследования естественной гриппозной инфекции В клинических исследованиях, проведенных во время сезонной инфекции гриппа, пациенты начинали получать Тамифлю не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции.

Лечение гриппа у детей У детей в возрасте лет средний возраст 5. Профилактика гриппа у взрослых и подростков Профилактическая эффективность Тамифлю при естественной гриппозной инфекции А и В была доказана в 3 отдельных клинических исследованиях III фазы.

Профилактика гриппа у детей Профилактическая эффективность Тамифлю при естественной гриппозной инфекции была продемонстрирована в исследовании у детей в возрасте от 1 года до 12 лет после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения. Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом У лиц с ослабленным иммунитетом при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение Тамифлю приводило к снижению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0.

Резистентность Клинические исследования Риск появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или резистентностью к препарату изучался в клинических исследованиях, спонсированных компанией Рош. Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру.

Доклинические данные Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека.

Всасывание Осельтамивир легко всасывается из ЖКТ и экстенсивно превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Распределение V d активного метаболита - 23 л. Метаболизм Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Пациенты с поражением почек. Стандартный режим дозирования Лечение Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания. Профилактика Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными. Пациенты с поражением печени Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.

Пациенты пожилого и старческого возраста Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется. Пациенты с ослабленным иммунитетом после трансплантации Для сезонной профилактики гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте старше 1 года - в течение 12 недель, коррекция дозы не требуется.

Дети Тамифлю в данной лекарственной форме не следует назначать детям в возрасте до 1 года. Приготовление суспензии Тамифлю ex tempore В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в лекарственной форме "порошок для приготовления суспензии для приема внутрь" отсутствует или при наличии признаков "старения" капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество максимально 1 чайная ложка подходящего подслащенного продукта питания см.

Если пациентам требуется доза 75 мг , то необходимо следовать следующим инструкциям: Если пациентам требуются дозы мг , то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице. Следует повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата. Я уже лег в госпиталь maxxroyal. Спасибо за советы и помощь. Ничё так госпиталь, я бы тоже туда на "лечение" зарулила, но увы Отзыв про "госпитализацию" за Вами: Не успел начать процедуры- уже дрова.

Могу сказать точно - Гленливет12 не бодяжный. Maria Laura [ Жаль, что увлекательное путешествие закончилось больничной койкой: Харон, Вы с турецких лекарств перешли на шотландские "лекарства"? Maria Laura Вы не поняли, это не совсем "больничная койка" госпиталь maxxroyal - это один из лучших отелей на средиземноморье: Мисс Каприз, осталось гленфидик12 попробовать. Если аклемаюсь, то сегодня вечером. Решил в номере поваляться. Не ходить же кашлять по отелю. Обидно заболеть в таком отеле. Ночь была очень тяжелая Rita [без регистрации] [ Мама привезла из Стамбула Imunol для детей, говорит, что витамины, а мне не верится.

На мой взгляд, это какой-то иммуностимулятор.